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　　CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China，CNCA)于2006年3月批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等的認可工作。CNAS秘書處是CNAS的常設(shè)機構(gòu)，負責(zé)CNAS認可工作的具體運作。中國合格評定國家認可中心是CNAS秘書處的法律實體機構(gòu)，是國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位，負責(zé)建立并運行合格評定機構(gòu)國家認可體系，統(tǒng)一開展認證機構(gòu)、實驗室、檢驗機構(gòu)、審定核查機構(gòu)及相關(guān)機構(gòu)的認可評價活動。目前，CNAS開展的主要認可業(yè)務(wù)包括3大認可門類(含認證機構(gòu)認可、實驗室認可和檢驗機構(gòu)認可)、15項基本認可制度、38個專項認可制度和48個分項認可制度。CNAS實驗動物機構(gòu)認可制度是隸屬于實驗室認可門類下的一項基本認可制度。

　　AAALAC是一個非政府、非營利性組織，是全球第一個，也是目前唯一為科研、檢測和教學(xué)所涉及的動物飼養(yǎng)管理和使用提供全球認證服務(wù)的組織。其前身是1965年成立的美國實驗動物管理認可協(xié)會(The American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care)，到1996年多數(shù)西方發(fā)達國家參加了認證活動，美國實驗動物管理認可協(xié)會改為國際組織，并于2016年2月正式更名為國際AAALAC(AAALAC International，以下簡稱AAALAC)。

　　《合格評定 詞匯和通用原則》(GB/T 27000/ISO/IEC 17000)對認可和認證，以及認可機構(gòu)和認證機構(gòu)進行了明確定義和區(qū)分。認可(accreditation)是正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明;認證(certification)是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。認可機構(gòu)是實施認可的權(quán)威機構(gòu)(認可機構(gòu)的權(quán)力通常來自政府);認證機構(gòu)是運作認證方案的第三方合格評定機構(gòu)[1]。AAALAC International在更名以前，實驗動物界將其中文全名通常翻譯為“實驗動物管理評估與認證協(xié)會”，將AAALAC開展的活動稱為“AAALAC認證”，視為一種認證活動，雖然在其英文名稱中有accreditation，但與《合格評定 詞匯和通用原則》(GB/T 27000/ISO/IEC 17000)中accreditation對應(yīng)的中文專用名詞“認可”并不一致。

　　認可作為市場經(jīng)濟運行的基礎(chǔ)制度安排，既是國家技術(shù)基礎(chǔ)的組成部分，又是符合世界貿(mào)易組織(World Trade Organization，WTO)規(guī)則的技術(shù)性貿(mào)易措施。CNAS依據(jù)國際標準《合格評定 認可機構(gòu)通用要求》(GB/T 27011/ISO/IEC 17011)建立了國際化與中國化相結(jié)合的認可制度。CNAS開展的認可活動與AAALAC開展的認證活動有明顯的區(qū)別。CNAS開展認可活動有來自CNCA的授權(quán)，具有政府授權(quán)的權(quán)威性，并且代表中國加入了國際實驗室認可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation，ILAC)和亞太認可合作組織(Asia Pacific Accreditation Cooperation，APAC)等國際組織，簽署了國際互認協(xié)議。AAALAC開展的認證活動是一種非政府市場行為，沒有加入ILAC等國際互認組織。CNAS依據(jù)《實驗動物機構(gòu) 質(zhì)量和能力的通用要求》(GB/T 27416—2014)國家標準開展認可活動。CNAS實驗動物機構(gòu)認可體現(xiàn)了認可制度的特點，以管理體系為核心，關(guān)注實驗動物機構(gòu)保障動物福利和質(zhì)量的能力。AAALAC認證類似于一種管理體系認證，認證以動物管理和使用計劃(animal care and use program)(簡稱計劃)為核心，該計劃包含一個機構(gòu)內(nèi)進行的所有對動物健康福利有直接影響的活動，包括動物和獸醫(yī)保健、政策和操作程序、個人和項目的管理和監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生與安全、動物管理和使用委員會(Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC)功能以及動物設(shè)施的設(shè)計和管理[2]。二者的權(quán)威性和核心關(guān)注點存在較大差異。

　　3.1 CNAS實驗動物機構(gòu)認可文件

　　CNAS開展實驗動物機構(gòu)認可的主要依據(jù)為《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認可準則》(CNAS-CL06)，該準則主要技術(shù)內(nèi)容與國家標準《實驗動物機構(gòu) 質(zhì)量和能力的通用要求》(GB/T 27416—2014)基本相同，是CNAS對實驗動物機構(gòu)認可的基本要求和主要認可依據(jù)。CNAS-CL06共包括六大部分550余項條款，包括管理體系、動物設(shè)施、動物飼養(yǎng)、動物醫(yī)護、職業(yè)健康與安全、IACUC的職責(zé)與管理要求等方面內(nèi)容。此外，CNAS-CL06規(guī)定了實驗動物機構(gòu)的設(shè)施、管理和運行在質(zhì)量、安全、動物福利和職業(yè)健康等方面應(yīng)達到的基本要求[3]。

　　為確保認可活動的規(guī)范性，CNAS還制定了《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認可規(guī)則》(CNAS-RL08)。CNAS-RL08主要規(guī)定CNAS實驗動物機構(gòu)認可體系運作的程序和要求，包括認可條件、認可流程、申請受理要求、評審要求、對多場所實驗動物機構(gòu)認可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認可、CNAS和獲認可的實驗動物機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)[4]。

　　為方便實驗動物機構(gòu)的認可申請、自我核查和指導(dǎo)評審員的現(xiàn)場評審工作，CNAS還制定了實驗動物機構(gòu)認可工作文件，包括《實驗動物機構(gòu)認可申請書》《實驗動物機構(gòu)認可評審報告》《實驗動物機構(gòu)自查報告》《實驗動物機構(gòu)認可評審工作指導(dǎo)書》等。

　　3.2 AAALAC認證文件

　　AAALAC認證的主要依據(jù)是以下3個文件，即《實驗動物管理和使用指南》(簡稱《指南》，NRC 2011);《農(nóng)業(yè)動物在研究和教學(xué)中的管理和使用指南》(簡稱《農(nóng)業(yè)指南》，F(xiàn)ASS 2020)和《歐洲委員會保護用于實驗和其他科學(xué)目的的脊椎動物公約》(ETS 123)。此外，還有其他被業(yè)界廣泛接受的指導(dǎo)方針。

　　為了獲得AAALAC認證，機構(gòu)必須滿足其所在地所有適用的國家和地方性法規(guī)，以及《指南》或《農(nóng)業(yè)指南》和/或ETS 123的標準，這些標準均超過相關(guān)法律所要求的最低標準。以《實驗動物管理和使用指南》為例，其主要內(nèi)容包括關(guān)鍵概念、動物管理和使用計劃、動物的環(huán)境、飼養(yǎng)和管理、動物設(shè)施總體規(guī)劃等。

　　4.1 CNAS實驗動物機構(gòu)評審流程

　　CNAS實驗動物機構(gòu)認可評審周期為5年。初次評審后第1年機構(gòu)進行自查，第2年進行現(xiàn)場監(jiān)督評審，第3年和第4年實施機構(gòu)自查，第5年實施現(xiàn)場復(fù)查[5]。從CNAS受理申請到發(fā)證，可分為評審策劃、現(xiàn)場評審、評定、發(fā)證與公布這四個階段。

　　4.1.1 評審策劃

　　CNAS正式受理申請后會組建評審組并指定評審組長。評審組長按《實驗動物機構(gòu)認可資料審查通知單》的要求進行文件評審，并和項目主管協(xié)商后出具《認可資料審查通知單》，通知被評審方進一步說明問題、補充相關(guān)資料或進行修改，申請機構(gòu)于10 d內(nèi)回復(fù)。評審組長須對實驗動物機構(gòu)補充提交的資料和(或)修改材料進行審查，審查合格后，方可建議實施現(xiàn)場評審。項目主管收到評審組長的認可資料審查通知單后，根據(jù)組長建議和機構(gòu)情況組建評審組。評審組長負責(zé)擬定《現(xiàn)場評審日程表》(CNAS-PD14-09)，并于現(xiàn)場評審前3個工作日發(fā)給待認可機構(gòu)及各位評審員，評審組成員就自己負責(zé)的評審范圍進行詳細的評審策劃。在開始現(xiàn)場評審前，評審組長召集評審組成員召開評審預(yù)備會，溝通準備情況、明確評審任務(wù)，簽署《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》(CNAS-PD14-10)。

　　4.1.2 現(xiàn)場評審

　　CNAS現(xiàn)場評審?fù)ǔ３掷m(xù)2～3 d，根據(jù)機構(gòu)規(guī)模和類型，評審專家組一般由3～5名評審專家組成?，F(xiàn)場評審包括首次會議、現(xiàn)場巡查、文件審核、專家組會議和末次會議等流程。在首次會議上，機構(gòu)負責(zé)人介紹機構(gòu)基本情況和內(nèi)審情況;評審組長介紹評審流程、人員分工和注意事項等;首次會議結(jié)束后會進入現(xiàn)場巡查，進入飼養(yǎng)和實驗區(qū)設(shè)施，評審員根據(jù)各自分工安排，對照《實驗動物機構(gòu)認可評審核查表》的要求進行核查;現(xiàn)場巡查結(jié)束后，評審專家會結(jié)合現(xiàn)場巡查的情況進行文件審核，審核內(nèi)容包括機構(gòu)的管理體系文件、內(nèi)審報告、管理評審報告、IACUC審核報告、各種記錄和文檔，內(nèi)容涵蓋CNAS-CL06認可準則的全部條款。在評審期間，評審組通常在每天下午現(xiàn)場評審結(jié)束后召開評審組內(nèi)部溝通會，對現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)和需要解決的問題進行溝通和討論。在評審最后一天，評審組將和機構(gòu)的管理層和關(guān)鍵人員舉行一次溝通會，通報評審基本情況和評審發(fā)現(xiàn)的主要問題，并聽取機構(gòu)的反饋。和管理層溝通后，召開有機構(gòu)全體成員參加的末次會議，通報并確認評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項和觀察項，并宣布CNAS的評審結(jié)論和建議。

　　現(xiàn)場評審結(jié)束后進入機構(gòu)整改階段，被評審方在明確整改要求后需制定糾正措施計劃，并在3個月內(nèi)完成。評審組長負責(zé)對糾正措施的有效性進行驗證，驗證后連同現(xiàn)場評審資料一同報CNAS秘書處 。

　    4.1.3 評定

　　CNAS秘書處負責(zé)將評審報告及其推薦意見提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結(jié)論。評定結(jié)論分為4種，分別是予以認可、部分認可、不予認可和補充證據(jù)或信息后再行評定。

　　4.1.4 發(fā)證與公布

　　CNAS秘書處向獲準認可的實驗動物機構(gòu)頒發(fā)認可證書及認可決定書，認可證書有效期為5年。

　　4.2 AAALAC認證流程

　　AAALAC認證評審周期為3年。與CNAS實驗動物機構(gòu)認可的流程基本類似，AAALAC認證基本流程包括認證前準備、現(xiàn)場認證、機構(gòu)整改和認證決定。

　　4.2.1 認證前準備

　　AAALAC辦公室確認受理申請后，通常會指定一位認證委員會委員來組隊進行認證。該委員將與被認證單位聯(lián)系安排現(xiàn)場認證日程。委員通常會邀請一名或以上AAALAC兼職專家組成現(xiàn)場認證小組。

　　4.2.2 現(xiàn)場認證

　　現(xiàn)場認證從“簡要介紹”(brief introduction)開始，即機構(gòu)的主要成員與現(xiàn)場認證小組會面，討論認證流程。在簡要介紹之后，現(xiàn)場認證小組將與所在機構(gòu)的代表們討論“項目描述”(program description，PD)，即認證申請書。認證人員可對特定問題進行詢問或查閱文件。之后，認證小組巡查觀察機構(gòu)的動物設(shè)施。在動物設(shè)施巡查結(jié)束后進行文件核查，其間認證小組可能會就巡查發(fā)現(xiàn)的問題，進一步詢問機構(gòu)有關(guān)實驗動物具體項目或程序的信息。在以上流程結(jié)束后，現(xiàn)場認證小組將單獨舉行“閉門會議”(closed session)。在這個過程中，認證小組會討論關(guān)鍵的觀察結(jié)果和希望與被認證機構(gòu)分享的信息。認證最后階段，召開機構(gòu)所有成員參加的認證簡報會。在簡報會上，現(xiàn)場認證小組會分享他們的主要評估認證結(jié)果，以及認證小組打算向AAALAC認證委員會提出的認證建議。

　　4.2.3 機構(gòu)整改

　　現(xiàn)場認證結(jié)束后，認證小組將正式地通過郵件給機構(gòu)發(fā)送“簡報會紀要”，即評估發(fā)現(xiàn)的問題和建議。機構(gòu)需要在2個星期內(nèi)以書面形式回復(fù)簡報紀要中所提出的問題，發(fā)送給AAALAC辦公室并抄送現(xiàn)場認證小組。

　　現(xiàn)場認證小組將向AAALAC的內(nèi)網(wǎng)主頁上傳認證報告，包括現(xiàn)場評估小組所提出的重大問題和建議項，并簡述機構(gòu)所做的努力和整改措施，以及評價整改是否解決了問題。完成認證報告后，另外兩位委員和所在分委員會的組長和副組長會對認證報告進行同行評議。帶隊認證的委員可根據(jù)評議結(jié)果進行認證報告修改，或提出不同的看法。

　　4.2.4 認證決定

　　有關(guān)認證的所有最終決定均由AAALAC認證委員會作出。委員會及理事會每年召開三次會議(分別于1月、5月和9月)，因此機構(gòu)的評估報告將在現(xiàn)場評估后的最早一次理事會會議上審議。帶隊認證的委員進行陳述，分委員會進行討論(委員會主席、副主席以及AAALAC辦公室代表將列席并參與討論)，帶隊委員提出認證結(jié)果建議，由分委員會全體委員(回避的委員除外)投票決定結(jié)果。最后，匯總該結(jié)果并報理事會投票通過。

　　AAALAC的初次認證結(jié)果分為4種，即完全認證(Full Accreditation)、有條件的認證(Accreditation with Condition)、臨時認證(Provision Status)和不予認證(Withhold Accreditation)。前兩種情況授予“認證牌”。如果機構(gòu)取得有條件的認證，要在本年度報告或委員會指定的時間對AAALAC要求進行的整改措施進行說明，由認證委員會裁決，以確定被認證機構(gòu)能否取得完全認證。復(fù)審的可能結(jié)果則有5種，即持續(xù)完全認證、有條件的認證、延遲認證、考察和取締認證，其中前4種情況保留“認證牌”。當(dāng)取締認證時，AAALAC將會提供上訴的機會。

　　5.1 CNAS認可評審員和實驗動物專業(yè)委員會

　　CNAS評審員和技術(shù)專家是CNAS的核心技術(shù)支持資源，也是確保認可有效性和認可質(zhì)量的重要保障。截至2021年8月，CNAS已簽約聘用44名實驗動物機構(gòu)評審員和技術(shù)專家，其中主任評審員4名、技術(shù)評審員7名、實習(xí)評審員24名、技術(shù)專家9名。為確保評審員對認可要求和認可準則的準確理解，提升評審技巧，統(tǒng)一評審尺度，CNAS秘書處根據(jù)需要定期舉辦評審員培訓(xùn)班，對評審員進行初始培訓(xùn)或持續(xù)培訓(xùn)。

　　為確保實驗動物機構(gòu)認可有效實施以及認可品牌的高端、權(quán)威和公信力，CNAS秘書處根據(jù)CNAS專門委員會工作規(guī)則的有關(guān)規(guī)定，于2018年5月30日正式批準成立了“中國合格評定國家認可委員會實驗室專門委員會實驗動物專業(yè)委員會”。24名委員會專家成員來自中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事科學(xué)院，以及其他實驗動物管理部門、高校、生物醫(yī)藥企業(yè)等機構(gòu)，都是我國實驗動物領(lǐng)域的權(quán)威專家和知名學(xué)者。

　　CNAS評審人員為聘用考核制，由評審員管理部統(tǒng)一管理。對認可評審員，評審員管理部每3年會安排一次見證。CNAS項目負責(zé)人或CNAS主任評審員作為見證人，對評審組長、實習(xí)組長(非獨立評審組長)進行見證，填寫《實驗室/檢驗機構(gòu)評審組長現(xiàn)場見證報告》(CNAS-PD10-07)，交評審員管理部。同時，評審組長在每次評審結(jié)束后對評審組成員進行評價，并驗證其專業(yè)判斷能力水平，填寫《實驗室/檢驗機構(gòu)評審人員評價表》(CNAS-PD10-06)，交評審員管理部。

　　5.2 AAALAC委員和專家

　　AAALAC擁有約400多名臨時顧問或?qū)＜?統(tǒng)稱為兼職專家)，協(xié)助認證委員會委員評估動物飼養(yǎng)管理和使用計劃。要成為顧問/專家，必須提交申請，以供認證委員會遴選。AAALAC成立有專家遴選委員會(Specialist Selection Committee)對申請人進行審核，再通過該委員會投票以決定最終人選。專家任期為3年，可無限連任。設(shè)有委員提名委員會(Council Member Nominating Committee)，接受委員會現(xiàn)任委員的推薦，亦接受自薦。委員候選人的要求是至少擔(dān)任專家2年，與至少2位委員進行過至少6次現(xiàn)場評審且表現(xiàn)良好。有效委員候選人經(jīng)各分委員會投票決定，至少獲50%票數(shù)。投票產(chǎn)生的人選經(jīng)委員會聯(lián)系，如有意愿即可獲任。委員每屆3年，一般最多可任4屆。在每次現(xiàn)場評估結(jié)束后，帶隊的委員對參與的顧問專家進行打分和評價，具體形式以在線填寫表格為主，主要內(nèi)容包括：個人基本情況、所擅長的領(lǐng)域及專業(yè)知識，在現(xiàn)場訪問過程中的行為舉止表現(xiàn)、對問題的發(fā)現(xiàn)，以及在認證報告審閱和文件審閱過程中所起到的作用，與申請機構(gòu)的交流情況，現(xiàn)場認證后在報告形成過程中所發(fā)揮的作用和表現(xiàn)，整體表現(xiàn)及評價，以及是否有意愿成為委員會委員或是否推薦其他委員參加現(xiàn)場訪問。

　　為確保認證質(zhì)量和認證結(jié)果的一致性，在每年三次的會議上，全體委員會集中學(xué)習(xí)一些新的法律法規(guī)和文獻，以求與時俱進。同時，委員將對出現(xiàn)“不一致”(Non-consistency)意見的問題進行學(xué)習(xí)(有專門的委員小組對“不一致”問題進行研討)，以確保認證在全球的一致性。

　　6.1 CNAS實驗動物機構(gòu)認可效力及影響力

　　CNAS是中國大陸地區(qū)唯一的認可機構(gòu)。國際互認是認可工作的一個重要特征，認可結(jié)果的采信和國際互認既是認可工作的核心目標，也是經(jīng)濟全球化背景下國際貿(mào)易的需求。CNAS作為國際上多個互認協(xié)議的簽署方，其認可結(jié)果在國際上得到了廣泛承認。CNAS與國際認可論壇(International Accreditation Forum，IAF)和ILAC等國際組織簽署了多項多邊互認協(xié)議，獲CNAS認可的實驗室和機構(gòu)可以使用IAF、ILAC的國際互認標志，其出具的合格評定結(jié)果在多邊互認協(xié)議簽約認可機構(gòu)所在國家或經(jīng)濟體具有相互承認的效力。目前實驗動物機構(gòu)認可還未納入ILAC的多邊互認協(xié)議體系，但CNAS已開始探索與其他開展實驗動物機構(gòu)認可的國家和地區(qū)開展雙邊互認的可能性。

　　CNAS實驗動物機構(gòu)認可是CNAS實驗室認可門類下的一項自愿性認可制度。不同于我國實驗動物許可證制度的強制性要求，在《實驗動物管理條例》和其他法律法規(guī)中對實驗動物機構(gòu)認可并沒有明確規(guī)定，因此CNAS實驗動物機構(gòu)認可的采信缺乏有力的法律法規(guī)支撐。我國實驗動物界的專家和學(xué)者已經(jīng)關(guān)注到這一問題，開始著手在實驗動物相關(guān)法律法規(guī)的修訂過程中建議將實驗動物機構(gòu)認可作為鼓勵性條款納入。隨著CNAS實驗動物機構(gòu)認可體系的逐步完善，國內(nèi)越來越多有影響力的實驗動物機構(gòu)開始申請認可[5]，實驗動物機構(gòu)認可的采信和影響力在實驗動物行業(yè)和生命科學(xué)領(lǐng)域日益增強。

　　6.2 AAALAC認證效力及影響力

　　AAALAC的認證沒有法定效力，屬于自愿性第三方評價，但其認證活動得到了來自世界各地的專業(yè)協(xié)會的支持。具體來說，由69個科學(xué)組織、獸醫(yī)組織和其他團體組成的AAALAC理事成員單位，為AAALAC的愿景和發(fā)展方向提供建議，旨在為研究、檢測和教學(xué)等領(lǐng)域促進動物福利。為保證實驗動物福利和動物實驗質(zhì)量，歐美生物醫(yī)藥巨頭通常傾向于把其醫(yī)藥產(chǎn)品的非臨床評價研究外包給有AAALAC認證的單位完成。另外，美國國立衛(wèi)生研究院(Natioanl Institutes of Health，NIH)關(guān)于科研立項和藥品生產(chǎn)外包過程中對實驗動物的要求，均承認AAALAC認證的結(jié)果[6]。

　　通過對CNAS實驗動物機構(gòu)認可和AAALAC認證從制度的本質(zhì)、認可和認證依據(jù)、評審流程和結(jié)果采信等方面進行比較分析，可以得出以下基本結(jié)論：

　　(1)CNAS認可制度是受國家認證認可監(jiān)督管理委員會授權(quán)建立，CNAS實驗動物機構(gòu)認可具有政府授權(quán)的權(quán)威性。 AAALAC認證是由國外非政府組織開展的一種社會第三方評價活動。

　　(2)CNAS實驗動物機構(gòu)認可的主要依據(jù)為《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認可準則》(CNAS-CL06)。AAALAC認證的主要依據(jù)為3個行業(yè)指南性文件和公約。二者在關(guān)注機構(gòu)的動物設(shè)施、動物福利、動物飼養(yǎng)和醫(yī)護以及職業(yè)健康安全方面具有共同點;但CNAS實驗動物機構(gòu)認可以管理體系為核心(體現(xiàn)了認可制度的特點)，而AAALAC認證以動物使用和管理計劃為核心，二者的著力點有所不同。

　　(3)CNAS依據(jù)國際標準ISO/IEC 17011的要求建立了各項認可制度，CNAS實驗動物機構(gòu)認可制度的公正性、評審流程管理、認可管理體系(包括文件、記錄、內(nèi)審和管理評審)和評審資源管理等方面完全按照ISO/IEC 17011的要求進行管理和運作。CNAS實驗動物機構(gòu)認可制度的規(guī)范運行受到國家市場監(jiān)督管理總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會的監(jiān)督管理。AAALAC認證對其公正性、認證流程、認證人員等方面也有明確的規(guī)定，但AAALAC認證的規(guī)范性更多依靠同行評議以及認證機構(gòu)的內(nèi)部核查或自律性。

　　(4)CNAS制定了一套完整的認可流程文件和現(xiàn)場評審作業(yè)指導(dǎo)文件，從申請受理、評審組組建、評審策劃、現(xiàn)場評審安排、機構(gòu)整改、評定和證后監(jiān)管都有明確詳細的規(guī)定，同時建立了一套高效的信息化認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)，所有認可業(yè)務(wù)都可在該業(yè)務(wù)系統(tǒng)內(nèi)完成。AAALAC認證也有一套成熟的認證管理程序和現(xiàn)場認證的作業(yè)文件，這些文件在AAALAC的網(wǎng)站上可以公開查閱。在現(xiàn)場評審時，CNAS評審專家需按照分工對照認可準則的550余個條款逐條核查，確認機構(gòu)是否滿足每個條款的要求，彈性空間較小。AAALAC認證時評審專家按照認證指南和公約的要求進行核查，在很多情況下需要憑借專家經(jīng)驗，因此專家的能力、經(jīng)驗和視角對認證質(zhì)量和認證結(jié)果有較大影響。同時AAALAC有一套機制來盡可能地保證其在世界不同地區(qū)的認證結(jié)果具有一致性，譬如每次認證討論時均有整個認證委員會的主席、副主席參加，另外還設(shè)有一致性小組，而且認證委員會成員在每年3次的全會(plenary session)上進行集中學(xué)習(xí)。

　　(5)AAALAC認證經(jīng)過50余年的發(fā)展，在國內(nèi)外生命科學(xué)界和醫(yī)藥研究領(lǐng)域有廣泛的影響力和認知度，全球已有千余家制藥生物技術(shù)公司、大學(xué)、醫(yī)院和其他研究機構(gòu)獲得了AAALAC認證。2017年開始的CNAS實驗動物機構(gòu)認可制度作為一項新生的實驗動物管理制度，到目前為止，只有12家機構(gòu)獲得認可證書，在國內(nèi)外的影響力還非常有限，在機構(gòu)數(shù)量、認可采信和知名度上與AAALAC相比有很大的差距。CNAS需要進一步加強與國內(nèi)外實驗動物管理部門、學(xué)會、相關(guān)認可和認證機構(gòu)的交流與合作，從而推廣壯大CNAS實驗動物機構(gòu)認可。