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動物實驗室等級標準及管理要求 CEIDI西遞
新聞來源:CEIDI西遞 發(fā)布時間:2023-06-25

無菌、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng),這種環(huán)境,目前國際上通用稱為屏障環(huán)境,即用一道屏障把動物與周圍污染的環(huán)境隔開,就如胎鼠在母鼠子宮內一樣。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)、層流架系統(tǒng)和半屏障系統(tǒng)等五大類。

動物實驗室等級標準及管理要求 CEIDI西遞(圖1)
動物實驗室等級標準及管理要求 | CEIDI西遞

一、四類實驗動物的病理檢查標準:在病理學檢查上,四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。

一級:外觀健康,主要器官不應有病灶。
二級:除一級指標外,顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。
三級:無特殊病原體動物。無二、三級微生物病原的病變。
四級:不含二、三級微生物病原的病變,脾、淋巴結是無菌動物組織學結構。
 
二、實驗室根據實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為四級,分別是普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物、無菌或悉生動物。
①一級普通動物:一級普通動物(CV),不攜帶人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要求。
②二級清潔動物:二級清潔動物(CL),除普通級動物應排除的病原外,不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的病原。來源于SPF動物或剖腹產動物。一般飼養(yǎng)于半屏障系統(tǒng)。
③三級無特殊病原體動物:三級無特殊病原體動物(SPF),是指動物體內無特定的微生物、寄生蟲存在,但帶有非特定的微生物、寄生蟲的動物。主要指不攜帶潛在感染、條件致病和對實驗干擾大的病原。來源于剖腹產動物,飼養(yǎng)于屏障系統(tǒng)。
④四級無菌動物(GF)或悉生動物(GN):四級無菌動物(GF)或悉生動物(GN),無菌動物指用現有檢測技術在動物體內外的任何部位均檢不出任何活的微生物和寄生蟲的動物。無菌動物來源于剖腹產或無菌卵的孵化,飼養(yǎng)于隔離系統(tǒng)內。悉生動物或稱已知菌動物,廣義上把無菌動物、已知菌動物、無特定病原體動物統(tǒng)稱悉生動物;狹義上指已知菌動物。
 
三、動物實驗室設計管理上的要求:對不同級別的實驗動物在動物實驗室設計上和管理上則有不同的要求。
無菌、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng),這種環(huán)境,目前國際上通用稱為屏障環(huán)境,即用一道屏障把動物與周圍污染的環(huán)境隔開,就如胎鼠在母鼠子宮內一樣。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)、層流架系統(tǒng)和半屏障系統(tǒng)等五大類。
① 屏障系統(tǒng):把10000~100000級左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室,主要用于無特殊病原體動物的長期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴格管理,如淋浴、換貼身衣服等。
② 開放系統(tǒng):是對人、物、空氣等進出房間均不施行消除污染的系統(tǒng),但通常要進行某種程度的清潔管理。
③ 隔離系統(tǒng):是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng),用于飼養(yǎng)無菌動物和悉生動物。內部保持按微生物要求的100級的潔凈度,但其設置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。
④ 層流架系統(tǒng):籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng),但在一般房間進行飼養(yǎng)、操作和處理時有被污染的危險性。可用于半屏障的補充。
⑤ 半屏障系統(tǒng):放寬對屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時的管理,平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同。
 
綜上,只有對實驗室類型細分把握清楚、設計和建設經驗豐富且資質齊全的承建方才能建設符合標準的實驗室,CEIDI西遞擁有設計乙級資質,施工建筑總承包三級資質,裝飾裝修二級資質、機電安裝三級資質、凈化一級資質、環(huán)保及鋼結構三級資質,公司主要業(yè)務范圍為:實驗室EPC工程、潔凈室EPC工程、動物房EPC工程。公司一直堅持高水平解決方案、高標準工程質量和高品質客戶服務的使命和責任,重視公司品牌形象與可持續(xù)發(fā)展,努力打造“安全、規(guī)范、舒適”的實驗生產環(huán)境是我們一貫的追求!


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